HIV Test Kit Registration | รับขึ้นทะเบียนชุดตรวจ HIV แบบ Professional Use Only

0.0

บริการขึ้นทะเบียนชุดตรวจ HIV (Professional Use Only) แบบครบวงจร “อัปเกรดมาตรฐานการนำเข้าชุดตรวจ HIV ของคุณให้ราบรื่น ด้วยบริการขึ้นทะเบียนที่ครอบคลุมตั้งแต่การประสานงานห้องแล็บไปจนถึงการยื่นเอกสารกับ อย. โดยมืออาชีพที่มีประสบการณ์จริง” ขั้นตอนการดำเนินงาน (Service Workflow) 1 Product Assessment: ศึกษารายละเอียดสินค้าและประเภทชุดตรวจเพื่อวางแผนงาน 2 DMSC Coordination: ติดต่อกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์เพื่อประสานงานการประเมินทางคลินิกและทางห้องปฏิบัติการ 3 Import Licensing: ยื่นคำขอนำเข้าตัวอย่างชุดตรวจและอุปกรณ์เสริมต่อ อย. 4 Clinical & Lab Evaluation: ดำเนินการส่งมอบชุดตรวจแก่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์เพื่อทำการทดสอบจริง 5 Technical Dossier Preparation: จัดเตรียมเอกสารทางเทคนิคในรูปแบบ CSDT ให้ครบถ้วนตามเกณฑ์ อย. 6 Certification: ติดตามผลจนกว่าจะได้รับใบรับแจ้งรายการละเอียด/ใบอนุญาตสมบูรณ์ รายละเอียดแพ็คเกจ (Service Packages) 1. แพ็คเกจ: Premium Thai Coordinator (ราคา: 40,000 บาท) เหมาะสำหรับผู้นำเข้าที่มีเอกสารจากต่างชาติพร้อมแล้ว -บริการจัดทำเอกสาร Technical Dossier (CSDT) ครบถ้วนตามมาตรฐาน อย. -ดูแลการประสานงานทั้งหมดกับหน่วยงานไทย (DMSC, Clinical Lab และ อย.) -ดำเนินการเตรียมตัวอย่างและส่งมอบ Lab ให้ทันตามกำหนด 2. แพ็คเกจ: Ultimate International Service (ราคา: 50,000 บาท) เหมาะสำหรับผู้นำเข้าที่ต้องการความเป็นมืออาชีพแบบครบวงจร -รวมบริการทั้งหมดจากแพ็คเกจ Premium Thai Coordinator -บริการพิเศษ: เป็นตัวแทนสื่อสารและประสานงานกับผู้ผลิตต่างชาติโดยตรง เพื่อรวบรวมข้อมูลทางเทคนิคที่ซับซ้อนให้ถูกต้องตามเกณฑ์ อย. ไทย ช่วยลดภาระและอุปสรรคด้านภาษาให้ท่าน หมายเหตุ: ราคาค่าบริการไม่รวมค่าธรรมเนียมรัฐและค่าใช้จ่ายในการทดสอบห้องปฏิบัติการ (DMSC) สนใจปรึกษาหรือสอบถามข้อมูลเพิ่มเติม ทักแชทได้เลยค่ะ!