บริการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์และติดตามสถานะ อย. [Submission Support]

0.0

[Review & Submission] บริการตรวจทานเอกสารและยื่นคำขอขึ้นทะเบียน อย. "ลดความเสี่ยงโดนตีกลับ เพิ่มความมั่นใจด้วยการตรวจเช็กจากผู้เชี่ยวชาญก่อนยื่นจริง" หากคุณเตรียมเอกสารมาพร้อมแล้วแต่ไม่แน่ใจว่าถูกต้องตามเกณฑ์ล่าสุดหรือไม่? หรือไม่อยากเสียเวลาศึกษาระบบ Skynet เอง บริการนี้คือคำตอบที่ช่วยให้คุณประหยัดเวลาและลดความเสี่ยงในการเสียค่าธรรมเนียมฟรีจากการยื่นเอกสารที่ไม่สมบูรณ์ค่ะ ✅ ขอบเขตบริการ (Scope of Service) 1.บริการตรวจทานเอกสาร (Professional Review): ตรวจเช็กความถูกต้องและความครบถ้วนของเอกสารเทคนิค (Technical File/CSDT) ตามข้อกำหนด อย. ปี 2026 อย่างละเอียดก่อนเข้าระบบ 2.แจ้งจุดแก้ไข (Deficiency Pre-check): สรุปประเด็นที่เสี่ยงต่อการโดนเจ้าหน้าที่ตีกลับ พร้อมแนะนำวิธีแก้ไขให้ถูกต้องตามหลักเกณฑ์ 3.ดำเนินการยื่นคำขอ (Submission): จัดการคีย์ข้อมูลและอัปโหลดไฟล์เข้าระบบ Skynet อย่างมืออาชีพแทนคุณ 4.ติดตามสถานะคำขอ (Status Tracking): คอยมอนิเตอร์สถานะในระบบจนกระทั่งได้รับใบรับจดแจ้ง, ใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือใบอนุญาต 💡 ทำไมต้องใช้บริการนี้? ประสบการณ์สูง: ดำเนินการโดย RA Specialist ที่ดูแลใบอนุญาตสำเร็จมาแล้วกว่า 100 ฉบับ เชี่ยวชาญตัวจริง: เข้าใจลักษณะเฉพาะของสินค้ากลุ่ม IVD, Active และ General Devices เป็นอย่างดี แม่นยำและรวดเร็ว: ใช้ความชำนาญที่สั่งสมมาตั้งแต่ปี 2017 ช่วยให้งานยื่นระบบเป็นเรื่องง่ายและลดข้อผิดพลาด คุ้มค่า: จ่ายในราคาที่ย่อมเยากว่า Full Service แต่ได้รับการดูแลจากผู้เชี่ยวชาญระดับเดียวกัน ⏳ ระยะเวลาดำเนินการ (Estimated Timeline) ขั้นตอนการ Review: ภายใน 3-5 วันทำการหลังจากได้รับเอกสารครบถ้วน ขั้นตอนการยื่นระบบ: ดำเนินการทันทีหลังจากเอกสารตรวจสอบแล้วว่าสมบูรณ์ หมายเหตุ: บริการนี้เหมาะสำหรับลูกค้าที่มีเอกสารครบถ้วนแล้วเท่านั้น (หากต้องการให้ช่วยประสานงานขอเอกสารจากต่างประเทศ แนะนำเลือกแพ็กเกจ Full Service ค่ะ) ยินดีประเมินหน้างานเบื้องต้นให้ฟรี ทักแชทได้เลยจ้า!