ให้คำปรึกษาคำขอด้านยาต่างๆ, รับเขียนเอกสาร CMC technical dossier ของทะเบียนยา/ยาวิจัย

0.0

งานอื่นๆที่รับ 1. ให้คำปรึกษาเกี่ยวกับการขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง (variation) คำขอขึ้นทะเบียนยา (new registration) รวมถึงการต่ออายุทะเบียนตำรับยา (renewal) 2. ช่วยเตรียมเอกสารคำขอประกอบการยื่นแก้ไข เช่น จดหมาย declaration/justification letter (Eng), เอกสาร risk management plan (RMP), QOS, etc. 2. มีประสบการณ์การเขียนเอกสาร ICH CTD technical dossier (Part quality) ของทะเบียนยา (drugs) สำหรับคำขอต่างๆ รวมถึงข้อมูลของยาวิจัย (investigational medicinal product dossier, IMPD) เพื่อใช้สำหรับขอยื่นศึกษาวิจัยในมนุษย์ สามารถทักมาสอบถามรายละเอียดที่สนใจเพื่อประเมินราคาและระยะเวลาก่อนได้ค่ะ เนื่องจากขึ้นกับความซับซ้อนและข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์

company profile hiring
ฟรีแลนซ์
ClearReg solution
ClearReg solution

+7 year experiences of skilled regulatory affairs professional in pharmaceutical industry with experience in biological research and clinical development. ประวัติการศึกษา ระดับปริญญาตรี - เภสัชศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย ระดับปริญญาโท - วิทยาศาสตร์มหาบัณฑิต คณะเภสัชศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย ใบรับรอง - Pharmacy license ใบประกอบวิชาชีพเภสัชกร

+7 year experiences of skilled regulatory affairs professional in pharmaceutical industry with experience in biological research and clinical development. ประวัติการศึกษา ระดับปริญญาตรี - เภสัชศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย ระดับปริญญาโท - วิทยาศาสตร์มหาบัณฑิต คณะเภสัชศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย ใบรับรอง - Pharmacy license ใบประกอบวิชาชีพเภสัชกร

งานสำเร็จ
-
ขายได้
-
จ้างซ้ำ
-
ตอบกลับ
1 นาที
รีวิวจากผู้ว่าจ้าง
เริ่มจ้างฟรีแลนซ์คนนี้ และให้คะแนน
Step 1 : ทักแชทฟรีแลนซ์

ทักแชทเพื่อคุยรายละเอียดและบรีฟงานกับฟรีแลนซ์ได้ทันทีโดยไม่มีค่าใช้จ่าย

Step 2 : ตกลงจ้างงาน และชำระเงิน

ตกลงจ้างงาน โดยขอใบเสนอราคากับฟรีแลนซ์ ตรวจสอบรายละเอียดและชำระเงินได้ทันที

Step 3 : ฟรีแลนซ์ส่งงาน และผู้จ้างอนุมัติงาน

เมื่อฟรีแลนซ์ทำงานตามข้อตกลงและส่งงานขั้น สุดท้ายแล้ว ผู้จ้างสามารถตรวจสอบ ขอแก้ไขหรืออนุมัติได้ตามข้อตกลง

คุณสามารถค้นหาฟรีแลนซ์ได้โดยการโพสต์งานบน Jobboard ของ fastwork
คำแนะนำเพิ่มเติม

Fastwork เป็นตัวกลางถือเงินของคุณ เพื่อความปลอดภัย และฟรีแลนซ์จะได้รับเงิน หลังจากผู้ว่าจ้างจะกดอนุมัติงานแล้วเท่านั้น!