ยื่นขอใบจดแจ้ง/ใบแจ้งรายการละเอียด/ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (Class 1-4)

1. ลูกค้าติดต่อแจ้งรายละเอียดสินค้าที่ต้องการขึ้นทะเบียน 2. ประเมินเอกสารเบื้องต้น (ฉลาก, IFU) ตกลงราคา และระยะเวลาทำงาน 3. แจ้งรายการเอกสารที่ต้องใช้ในการยื่นขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 4. ตรวจสอบความถูกต้องครบถ้วนของเอกสาร และจัดเตรียมเอกสารสำหรับยื่นเข้าระบบ อย. 5. ชำระค่าธรรมเนียมคำขอใบจดแจ้ง/ใบแจ้งรายการละเอียด/ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยตรงกับ อย. 6. กรณีมีการแจ้งแก้ไขเอกสาร, ขอเอกสารเพิ่มเติมจากเจ้าหน้าที่ อย. จะแจ้งรายละเอียดข้อมูลที่ต้องการ ระยะเวลาที่ต้องแก้ไขให้ลูกค้าทราบ เพื่อให้ลูกค้าจัดส่งเอกสารกลับมาให้ครบถ้วน เพื่อให้ครอบคลุมระยะเวลาในการแก้ไขตามที่ อย. กำหนด 7. ชำระค่าธรรมเนียมใบจดแจ้ง/ใบแจ้งรายการละเอียด/ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยตรงกับ อย. 8. ส่งมอบใบจดแจ้ง/ใบแจ้งรายการละเอียด/ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ให้ลูกค้า ** ราคาค่าดำเนินการนี้ยังไม่รวมค่าธรรมเนียมอื่นๆที่ต้องจ่ายโดยตรงกับ อย. ** ขั้นตอนการทำงาน 1. ลูกค้าติดต่อแจ้งรายละเอียดสินค้าที่ต้องการขึ้นทะเบียน 2. ประเมินเอกสารเบื้องต้น (ฉลาก, IFU) ตกลงราคา และระยะเวลาทำงาน 3. แจ้งรายการเอกสารที่ต้องใช้ในการยื่นขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 4. ตรวจสอบความถูกต้องครบถ้วนของเอกสาร และจัดเตรียมเอกสารสำหรับยื่นเข้าระบบ อย. 5. ชำระค่าธรรมเนียมคำขอใบจดแจ้ง/ใบแจ้งรายการละเอียด/ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยตรงกับ อย. 6. กรณีมีการแจ้งแก้ไขเอกสาร, ขอเอกสารเพิ่มเติมจากเจ้าหน้าที่ อย. จะแจ้งรายละเอียดข้อมูลที่ต้องการ ระยะเวลาที่ต้องแก้ไขให้ลูกค้าทราบ เพื่อให้ลูกค้าจัดส่งเอกสารกลับมาให้ครบถ้วน เพื่อให้ครอบคลุมระยะเวลาในการแก้ไขตามที่ อย. กำหนด 7. ชำระค่าธรรมเนียมใบจดแจ้ง/ใบแจ้งรายการละเอียด/ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยตรงกับ อย. 8. ส่งมอบใบจดแจ้ง/ใบแจ้งรายการละเอียด/ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ให้ลูกค้า