ยื่นโฆษณาเครื่องมือแพทย์ และ ยื่นวินิจฉัยเครื่องมือแพทย์

1. ลูกค้าติดต่อแจ้งรายละเอียดสินค้าที่ต้องการยื่นวินิจฉัยผลิตภัณฑ์/ยื่นโฆษณาเครื่องมือแพทย์ 2. ประเมินเอกสารเบื้องต้น (ฉลาก, IFU) ตกลงราคา และระยะเวลาทำงาน 3. แจ้งรายการเอกสารที่ต้องใช้ในการยื่นวินิจฉัยผลิตภัณฑ์/ยื่นโฆษณาเครื่องมือแพทย์ 4. ตรวจสอบความถูกต้องครบถ้วนของเอกสาร และจัดเตรียมเอกสารสำหรับยื่นเข้าระบบ อย. 5. กรณีมีการแจ้งแก้ไขเอกสาร, ขอเอกสารเพิ่มเติมจากเจ้าหน้าที่ อย. จะแจ้งรายละเอียดข้อมูลที่ต้องการ ระยะเวลาที่ต้องแก้ไขให้ลูกค้าทราบ เพื่อให้ลูกค้าจัดส่งเอกสารกลับมาให้ครบถ้วน เพื่อให้ครอบคลุมระยะเวลาในการแก้ไขตามที่ อย. กำหนด 6. ชำระค่าธรรมเนียมการยื่นวินิจฉัยผลิตภัณฑ์/ยื่นโฆษณาเครื่องมือแพทย์โดยตรงกับ อย. 7. ส่งมอบเอกสารรับรองวินิจฉัยผลิตภัณฑ์/ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ให้ลูกค้า ** ราคาค่าดำเนินการนี้ยังไม่รวมค่าธรรมเนียมอื่นๆที่ต้องจ่ายโดยตรงกับ อย. ** ขั้นตอนการทำงาน 1. ลูกค้าติดต่อแจ้งรายละเอียดสินค้าที่ต้องการยื่นวินิจฉัยผลิตภัณฑ์/ยื่นโฆษณาเครื่องมือแพทย์ 2. ประเมินเอกสารเบื้องต้น (ฉลาก, IFU) ตกลงราคา และระยะเวลาทำงาน 3. แจ้งรายการเอกสารที่ต้องใช้ในการยื่นวินิจฉัยผลิตภัณฑ์/ยื่นโฆษณาเครื่องมือแพทย์ 4. ตรวจสอบความถูกต้องครบถ้วนของเอกสาร และจัดเตรียมเอกสารสำหรับยื่นเข้าระบบ อย. 5. กรณีมีการแจ้งแก้ไขเอกสาร, ขอเอกสารเพิ่มเติมจากเจ้าหน้าที่ อย. จะแจ้งรายละเอียดข้อมูลที่ต้องการ ระยะเวลาที่ต้องแก้ไขให้ลูกค้าทราบ เพื่อให้ลูกค้าจัดส่งเอกสารกลับมาให้ครบถ้วน เพื่อให้ครอบคลุมระยะเวลาในการแก้ไขตามที่ อย. กำหนด 6. ชำระค่าธรรมเนียมการยื่นวินิจฉัยผลิตภัณฑ์/ยื่นโฆษณาเครื่องมือแพทย์โดยตรงกับ อย. 7. ส่งมอบเอกสารรับรองวินิจฉัยผลิตภัณฑ์/ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ให้ลูกค้า