บริการให้คำปรึกษา, จัดทำเอกสาร, และพัฒนาระบบ ISO13485:2016
บริการให้คำปรึกษา, จัดทำเอกสาร, และพัฒนาระบบ ISO 13485 สำหรับองค์กรการแพทย์ เราช่วยออกแบบระบบคุณภาพ จัดทำเอกสาร และเตรียมองค์กรของคุณให้พร้อมสำหรับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 ตั้งแต่ต้นจนจบ ให้คำปรึกษา: บริการปรึกษาทั้งออนไลน์และตัวต่อตัว โดยทีมที่มีประสบการณ์ในการใช้ ISO 13485 ในธุรกิจการแพทย์ จัดทำเอกสาร: จัดทำเอกสารที่จำเป็นตามมาตรฐาน ISO 13485 เช่น คู่มือคุณภาพ, SOPs และแบบฟอร์มบันทึก พัฒนาระบบ: พัฒนาระบบ ISO 13485 ครบวงจร ตั้งแต่การออกแบบ การจัดทำเอกสารจนถึงการฝึกอบรมพนักงานและการเตรียมความพร้อมสำหรับการรับรอง จุดเด่นของงาน ประสบการณ์และความเชี่ยวชาญ: มีประสบการณ์กว่า 10 ปีในธุรกิจการแพทย์ บริการครบวงจร: ให้บริการปรึกษา จัดทำเอกสาร และพัฒนาระบบ ISO 13485 ทุกขั้นตอน การปรับปรุงระบบที่มีอยู่: ปรับปรุงระบบคุณภาพให้สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 13485 การอบรมพนักงาน: บริการอบรมออนไลน์และ On-Site ประหยัดเวลาและลดความยุ่งยาก: ลดภาระในการหาผู้ให้บริการหลายราย ประโยชน์ที่ลูกค้าจะได้รับ ระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับ ISO 13485 การเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตและลดความเสี่ยง การเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจรับรอง อบรมพนักงานให้มีความรู้และทักษะที่เพียงพอ ขั้นตอนการทำงาน 1. ประเมินความต้องการและระบบที่มีอยู่ วางแผนการดำเนินงานและกำหนดเป้าหมาย 2. วิเคราะห์และแนะนำแนวทางการพัฒนาระบบ ให้คำปรึกษาผ่านทางออนไลน์หรือพบปะตัวต่อตัว 3. สร้างเอกสารตามมาตรฐาน ISO 13485 เช่น คู่มือคุณภาพ, SOPs ทบทวนและปรับเอกสารให้ตรงตามข้อกำหนด 4. ออกแบบและพัฒนาระบบ ISO 13485 ปรับกระบวนการและขั้นตอนการทำงานให้สอดคล้องกับมาตรฐาน 5. จัดการอบรมพนักงานทั้งออนไลน์และ On-Site ฝึกอบรมการใช้ระบบและการตรวจสอบภายใน 6. ทดสอบการดำเนินการของระบบ ดำเนินการตรวจสอบภายใน (Internal Audit) 7. เตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจรับรอง แก้ไขข้อบกพร่องก่อนการตรวจจริง 8. ติดตามผลและให้คำแนะนำในการปรับปรุงระบบให้ต่อเนื่อง
แพ็กเกจ: 3 แพ็กเกจ
บริการให้คำปรึกษา (Consulting Services)
฿2,500📌ปรึกษาทางโทรศัพท์ / ออนไลน์ (Video Call) หรือผ่าน Zoom, Microsoft Teams, Line หรือแพลตฟอร์มอื่น ๆ ตามความสะดวก 📌ปรึกษาแบบ On-Site Consulting เหมาะสำหรับองค์กรที่ต้องการคำแนะนำอย่างใกล้ชิด ✅แนะนำแนวทางการนำ ISO 13485:2016 ไปใช้ ✅วิเคราะห์ Gap Analysis และให้แนวทางปรับปรุง ✅การเตรียมตัวสำหรับการขอรับรอง ✅แนวทางการจัดทำเอกสารและควบคุมเอกสารคุณภาพ ✅การบริหารความเสี่ยงตามมาตรฐาน ISO ✅การจัดการข้อร้องเรียนและกระบวนการ CAPA มีแพ็คเกจให้เลือกทั้งแบบรายชั่วโมงและแบบเหมาจ่ายรายเดือน
บริการจัดทำเอกสาร & อบรม (QMS Documentation & Training)
฿15,000📌จัดทำเอกสารระบบคุณภาพ (QMS Documentation) คู่มือคุณภาพ (Quality Manual) + นโยบายคุณภาพ ชุดเอกสาร SOPs เอกสารแบบฟอร์มและบันทึก (Forms & Records) 50,000 - 250,000 บาท (ขึ้นอยู่กับขนาดองค์กร) 📌บริการอบรม (Training Services) ✅อบรมพื้นฐาน ISO 13485 ✅อบรมการตรวจสอบภายใน (Internal Auditor Training) ✅อบรมการบริหารความเสี่ยง ISO 14971 ✅อบรมการควบคุมเอกสารและบันทึก (Document Control Training) ✅อบรมเตรียมตัวรับการตรวจรับรอง อบรมพื้นฐาน ISO 13485 = 20,000 บาท (ออนไลน์) / 25,000 บาท (On-Site)
บริการทำระบบ ISO 13485 ครบวงจร (Full Implementation Service)
฿150,000แพ็กเกจนี้เหมาะสำหรับองค์กรที่ต้องการให้เราวางระบบให้ทั้งกระบวนการจนถึงการรับรอง ✅ วิเคราะห์ Gap Analysis ✅ ออกแบบและจัดทำระบบคุณภาพให้เหมาะสมกับองค์กร ✅ จัดทำเอกสารระบบคุณภาพทั้งหมด ✅ อบรมพนักงานทุกระดับ ✅ ตรวจสอบภายใน ✅ เตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจรับรอง แพ็กเกจทำระบบแบบครบวงจร (ระยะเวลา 4-12 เดือน ขึ้นอยู่กับขนาดองค์กร) บริษัทขนาดเล็ก (พนักงาน < 20 คน) = 150,000 - 250,000 บาท บริษัทขนาดกลาง (พนักงาน 20-100 คน) = 250,000 - 400,000 บาท บริษัทขนาดใหญ่ (พนักงาน 100+ คน) = 400,000+ บาท
วิทยากรบรรยาย ฝึกอบรม และ ผู้เชี่ยวชาญ ในการวางระบบมาตรฐานสากล อาทิ มาตรฐานการจัดการด้านคุณภาพ ISO 9001, มาตรฐานด้านสิ่งแวดล้อม ISO 14001, มาตรฐานด้านอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO 45001, มาตรฐานผู้ผลิตชิ้นส่วนยานยนต์ IATF 16949, มาตร GMP & HACCP, มาตรฐานความปลอดภัยด้านอาหาร ISO 22000 โดยมีประสบการณ์มากว่า 10 ปี ผลงานการรับรองมากว่า 100 บริษัท Business Consultant Service 2015 Co., Ltd.
วิทยากรบรรยาย ฝึกอบรม และ ผู้เชี่ยวชาญ ในการวางระบบมาตรฐานสากล อาทิ มาตรฐานการจัดการด้านคุณภาพ ISO 9001, มาตรฐานด้านสิ่งแวดล้อม ISO 14001, มาตรฐานด้านอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO 45001, มาตรฐานผู้ผลิตชิ้นส่วนยานยนต์ IATF 16949, มาตร GMP & HACCP, มาตรฐานความปลอดภัยด้านอาหาร ISO 22000 โดยมีประสบการณ์มากว่า 10 ปี ผลงานการรับรองมากว่า 100 บริษัท Business Consultant Service 2015 Co., Ltd.
ทักแชทเพื่อคุยรายละเอียดและบรีฟงานกับฟรีแลนซ์ได้ทันทีโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
ตกลงจ้างงาน โดยขอใบเสนอราคากับฟรีแลนซ์ ตรวจสอบรายละเอียดและชำระเงินได้ทันที
เมื่อฟรีแลนซ์ทำงานตามข้อตกลงและส่งงานขั้น สุดท้ายแล้ว ผู้จ้างสามารถตรวจสอบ ขอแก้ไขหรืออนุมัติได้ตามข้อตกลง
Fastwork เป็นตัวกลางถือเงินของคุณ เพื่อความปลอดภัย และฟรีแลนซ์จะได้รับเงิน หลังจากผู้ว่าจ้างจะกดอนุมัติงานแล้วเท่านั้น!