รับจัดทำเอกสารระบบ ISO 13485 ,ISO 9001 ,CE mark,MDR ,510k ,PPE อย. สำหรับหรับเครื่องมือแพทย์

รับจัดทำระบบและเอกสารสำหรับยื่นขอใบ Certificate ของเครื่องมือแพทย์ ไม่ว่าจะเป็น ISO 13485 :2016 ,ISO 9001:2015 ,CE mark ภายใต้ MDD 93/42/EEC ,MDR 2017/745 ,510 k ของ USFDA ,PPE เป็นต้น จัดทำตั้งแต่ขั้นตอนแรก จนถึงสิ้นค้าส่งถึงมือลูกค้าครั้งแรก

ขั้นตอนการทำงาน

สำหรับ รับจัดทำเอกสารระบบ ISO 13485 ,ISO 9001 ,CE mark,MDR ,510k ,PPE อย. สำหรับหรับเครื่องมือแพทย์

  • 1. ประเมินความต้องการของลูกค้า และแนะนำข้อมููลให้ลูกค้าสำหรับการยื่นขอใบCer.
  • 2. นำเสนอขั้นตอนสำหรับการจัดเตรียมเอกสาร Timeline และการรับ Audit รวมทั้งคำแนะนำสำหรับลูกค้า
แพ็กเกจ
ระยะเวลาในการทำงาน 180 วัน

1.เอกสารทางด้านเทคนิคเช่น Essential requirement Checklist ,Risk management , Clinical Evaluation report,DOC และอื่นๆ เป็นต้น ในแฟ้มอย่างดีและไฟล์เอกสาร 2.การอบรมสำหรับลูกค้าในการจัดทำเอกสารทางเทคนิค 3.ตามลูกค้าร้องขอเพิ่มเติม

ฟรีแลนซ์
Wachirasak

ทำงานในสายของถุงมือยาง 7 ปี เชี่ยวชาญในกระบวนการผลิตถุงมือยางที่ใช้ในทางการแพทย์ ตั้งแต่จัดทำระบบเอกสารที่ใช้ในโรงงานจนถึงยื่นขอใบ Cer. สำหรับโรงงานทั้งในประเทศและต่างประเทศ สามารถให้คำปรึกษาและจัดทำเอกสารสำหรับระบบมาตรฐานเครื่องมือแพทย์ เพื่อยื่นขอใบอนุญาตได้

06/2021
เป็นสมาชิก
-
งานสำเร็จ
-
ขายได้
4 ชั่วโมง
ตอบกลับ
รีวิวจากผู้ว่าจ้าง
เริ่มจ้างฟรีแลนซ์คนนี้ และให้คะแนน